MDCG 2022-4: Guida alla sorveglianza del rispetto delle previsioni transitorie di cui all’art. 120 del regolamento 2017/745 sui dispositivi medici coperti da certificati emessi ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385

La Guida è principalmente rivolta agli organismi notificati che hanno rilasciato certificati di conformità ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385. Vengono delineate le attività che questi devono svolgere nell’ambito della sorveglianza definita all’articolo 120 (3) secondo comma MDR. Tuttavia, il documento è utile anche ai fabbricanti soprattutto per quanto riguarda il loro sistema di gestione della qualità.

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