ENISA – Agenzia Europea per la Cybersecurity, ha pubblicato documenti  che trattano lo scenario regolatorio  della sicurezza informatica in termini di:
– eventuale impatto per la conformità dei dispositivi
– soggetti interessati nella definizione di standard e schemi di  certificazione;
– metodi condivisi in EU per la definizione degli schemi di certificazione.

  1. Standard a supporto della certificazione 
  2. Standardizzazione a supporto della certificazione di sicurezza informatica
  3. Lineeguida per la Cybersecurity negli appalti ospedalieri

Cybersecurity: documenti d’interesse
Decreto di attuazione della Direttiva NIS (Network and Information Security) – D. Lgs.  18 maggio 2018, n. 65 “Attuazione della direttiva (UE) 2016/1148 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 luglio 2016, recante misure per un livello comune elevato di sicurezza delle reti e dei sistemi informativi nell’Unione”
Cybersecurity Act – Regolamento 2019/881 pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 7 giungo 2019 ed entrato in vigore il 27 giugno 2019;
– Guida MDCG sulla Cybersecurity per i dispositivi medici