Guida MDCG su misure straordinarie temporanee relative agli audit degli ON durante la quarantena e le restrizioni di viaggio dovute al COVID-19   LINK

 

AGGIORNAMENTO DESIGNAZIONE ORGANISMI NOTIFICATI

La Commissione ha pubblicato il 21.01.2020 un aggiornamento sul processo della designazione  LINK

 Organismi notificati per il MDR al 01.09.2020 sul Database Nando (16 enti accreditati):

BSI Assurance UK Ltd  – United Kingdom

BSI Group The Netherlands B.V.  – Netherlands

CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.   – Hungary

DARE!! Services B.V.  – Netherlands

DEKRA Certification B.V.    – Netherlands

DEKRA Certification GmbH   – Germany

DNV GL Presafe AS    – Norway

DQS Medizinprodukte GmbH – Germany

GMED – France

IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.  – Italy

Intertek Medical Notified Body AB– Sweden

MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH– Germany

MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH   – Germany

National Standards Authority of Ireland (NSAI)   – Ireland

TÜV Rheinland LGA Products GmbH – Germany

TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen – Germany

 

Organismi notificati per l’IVDR al 17.6.2020 (4 Enti accreditati):

BSI UK ,   

DEKRA,    

BSI Group The Netherlands B.V.

TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen