Il Regolamento UE Dispositivi Medici MDR 745/2017
Odontotecnico: responsabilità del fabbricante e tutela della competenza professionale

Mercoledì 8 maggio 2019 – ore 20.00
Sala Rossetto CNA  Padova – via Croce Rossa, 56

programma
iscrizione

  • Da maggio 2020 si applica il nuovo Regolamento UE Dispositivi Medici – MDR 2017/745. Oggi, a 25 anni dall’approvazione della Direttiva 93/42, siamo in un’altra “era tecnologica”. Utilizziamo nuove tecnologie, nuovi materiali. Nuove sono le aspettative di sicurezza e di qualità dei cittadini. Il nuovo Regolamento  ha quindi introdotto importanti novità. Occorre assicurate la Sicurezza, ma anche le Prestazioni del dispositivo. Il fabbricante deve garantire e documentare un sistema di qualità (proporzionato) per assicurare una adeguata conformità del dispositivo. Va individuata una persona qualificata, responsabile per gli aspetti della conformità.

  • L’attività di odontotecnico si è evoluta negli anni, coerentemente al progresso tecnologico e tecnico-scientifico, nonché sulla spinta delle norme sui dispositivi medici. Si sono sviluppati nuovi specialismi. E’ indubbia la necessità di un ripensamento sulla professione, così come è interesse generale quello di valorizzare la competenza professionale, per assicurare salute e sicurezza dei cittadini.

Comunicazioni su:
Il laboratorio odontotecnico nel percorso di adeguamento: opportunità e criticità
Responsabilità da prodotto e professionale