Versioni consolidate dei testi del Regolamento
Alla luce dei corrigenda di aprile 2019, sono disponibili su EurLex:  IVDR  MDR

Organismi Notificati al 30.10.19:  BSI UK, TÜV Süd, DEKRA DE, IMQ, TÜV Rheinland LGA
Il totale sul Database Nando è di 5 enti accreditati per l’MDR.

In agosto sono stati designati ai sensi del MDR  2 OONN: Dekra 0124 e IMQ 0051.
In settembre il quinto ON accreditato ai sensi dell’MDR: TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Entro fine anno si stimano circa 10 ulteriori designazioni, anche per l’IVDR, per far fronte all’ingente carico di lavoro derivante dai nuovi Regolamenti.